Por serias irregularidades sanitarias, la ANMAT prohibió productos farmacéuticos de Eczane Pharma
Se identificaron deficiencias críticas en las instalaciones, equipos no certificados y el uso de áreas no autorizadas, con el propósito de proteger la salud pública.
El 6 de junio de 2025, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una prohibición que abarca el uso, la venta y la distribución en todo el país de varios lotes de medicamentos producidos por Laboratorio Eczane Pharma S.A., tras hallar múltiples violaciones a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Esta decisión fue formalizada mediante la Disposición 3865/2025, publicada en el Boletín Oficial.
Según el expediente, inspectores del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) llevaron a cabo inspecciones en dos plantas de la empresa en Avellaneda, Buenos Aires, y encontraron irregularidades de diversas magnitudes. Se corroboró el uso de áreas no autorizadas, condiciones de infraestructura que no cumplen con los requerimientos necesarios, equipos sin la calificación técnica adecuada, y la falta de documentación esencial que respalde la calidad de los procesos.
La situación se deterioró tras una denuncia que llevó a una revisión más exhaustiva, donde se evidenciaron «deficiencias significativas clasificadas como críticas y mayores», particularmente en el sistema de gestión de calidad farmacéutica. La investigación reveló que al menos 14 lotes de productos llegaron al mercado a pesar de haberse fabricado en instalaciones no autorizadas.
En respuesta a esta situación, la ANMAT no solo prohibió la distribución y venta de los lotes implicados, sino que también ordenó a Eczane Pharma retirar de inmediato del mercado los medicamentos de su propiedad y de terceros que se verán afectados.
El objetivo de esta medida es proteger la salud pública, destacando que la falta de garantías sobre la calidad, seguridad y eficacia de los productos «representa un alto riesgo sanitario» tanto para los consumidores como para el proceso de distribución y comercialización. Las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires han sido informadas, al igual que las áreas técnicas internas del organismo, para coordinar las acciones pertinentes.
El listado Completo:
diarioya.ar/…/2025/06/anexo_7386658_1.pdf
