Medicamentos importados: ANMAT dejará de verificar laboratorios en el exterior
El Gobierno nacional eliminó la obligación de que la ANMAT realice inspecciones presenciales de laboratorios extranjeros antes de autorizar la importación de medicamentos, vigente desde 2005 como parte del control de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). La medida se formalizó mediante la Disposición 7998/2025, publicada en el Boletín Oficial, y permitirá que la agencia se base en certificaciones emitidas por “autoridades confiables” de los países productores.
La iniciativa fue impulsada por los ministerios de Salud, liderado por Mario Lugones, y de Desregulación, a cargo de Federico Sturzenegger. Según el comunicado oficial, la flexibilización busca agilizar trámites y reducir demoras en la autorización de medicamentos, retomando un esquema similar al que estuvo vigente durante la década de 1990.
Especialistas en salud y biotecnología alertan sobre los posibles riesgos. El biotecnólogo Ernesto Resnik destacó que la eliminación de inspecciones en laboratorios de India podría afectar la seguridad de los fármacos, citando un informe de la FDA que encontró pájaros, lagartos y gatos en depósitos de medicamentos. Además, recordó el antecedente de las 124 muertes por fentanilo contaminado, que evidenció las consecuencias de controles insuficientes.
La disposición se suma a una serie de medidas impulsadas por Sturzenegger para reducir la intervención estatal en productos sanitarios, tras la reciente Disposición 7939/25 que liberó controles previos de la ANMAT sobre cosméticos y productos de higiene personal. Mientras el Gobierno sostiene que estas reformas abaratan costos y agilizan procesos, los expertos advierten que la salud pública no puede depender solo de criterios comerciales.
La decisión abre un debate sobre la eficiencia administrativa frente a la seguridad farmacológica, y genera incertidumbre sobre cómo se garantizará la calidad de los medicamentos importados antes de su llegada a los pacientes.
