La ANMAT prohíbe lentes de contacto sin controles ni autorización
Los productos fueron encontrados durante un operativo relacionado con un caso judicial y carecían de autorización, registro e información del importador.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha decidido prohibir el uso, comercialización y distribución a nivel nacional de cinco marcas de lentes de contacto debido a la falta de registro sanitario y la ausencia de información sobre el importador en Argentina. Esta medida, formalizada a través de la Disposición 3800/2025, se implementó tras un allanamiento del 3 de abril en el contexto de la causa judicial «Trochon, Daniel Gonzalo s/suministro infiel de sustancias medicinales», que se encuentra en el Juzgado Nacional en lo Criminal y Correccional Federal N.º 2, Secretaría 3.
Durante el operativo en un domicilio de la calle Yerbal 931, piso 5, en la Ciudad de Buenos Aires, donde funcionaba el establecimiento «Crazy Lens», se encontraron diversas presentaciones de lentes de contacto estéticos y con graduación de marcas como Urban Layer, Crazylab, Fresh Go, PseyEche y QT Lens.
Ninguno de estos productos contaba con un número de registro ante la ANMAT ni con información del importador, lo que imposibilitó comprobar su origen y garantizar su seguridad para los consumidores. Además, uno de los productos encontrados, los lentes Soft Crazy Contact Lens de la marca Fresh Tone Halloween, ya había sido previamente prohibido por la Disposición 881/2024 de la ANMAT.
La resolución destaca que las marcas mencionadas no están registradas en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM), y no se halló documentación que respalde su legalidad durante la inspección. Por ello, la autoridad sanitaria nacional ha decidido prohibir de manera preventiva todos los lotes y graduaciones de:
- Lentes de hidrogel de silicona estériles marca Urban Layer.
- Lentes de hidrogel de silicona estériles marca Crazylab.
- Lentes de contacto Fresh Go Soft Hydrophilic Contact Lens.
- Lentes de contacto PseyEche.
- Lentes de contacto QT Lens (hasta que obtengan las autorizaciones pertinentes).
La ANMAT también ha ordenado comunicar esta prohibición a las autoridades sanitarias de todas las jurisdicciones del país y a las entidades de control competentes. Desde el organismo subrayan que, aunque existen productos similares autorizados en el país —como los registrados bajo los PM 2174-10 y PM 2226-4, ambos de clase de riesgo II—, estos cumplen con los controles regulatorios necesarios y están destinados a usos estéticos o de corrección visual bajo condiciones específicas. La disposición ya ha sido publicada en el Boletín Oficial. La ANMAT recuerda a la población que adquirir lentes de contacto no aprobados conlleva un riesgo para la salud ocular y recomienda comprar únicamente productos autorizados en establecimientos habilitados.
