Detuvieron la producción de fármacos de un laboratorio y solicitaron la retirada de sus productos del mercado por un brote bacteriano
Se ha suspendido la producción de medicamentos de HLB Pharma y se ha ordenado la retirada de sus productos del mercado debido a un brote bacteriano. HLB Pharma, que ya había sido multado por la ANMAT, está bajo la investigación tras la detección de un lote de fentanilo contaminado que afectó a 18 pacientes, de los cuales nueve fallecieron. Además, la empresa estuvo relacionada con la distribución de la vacuna rusa Sputnik V contra el COVID-19, lo que ha llevado al Gobierno a preparar una denuncia penal.
La ANMAT ha prohibido las actividades productivas de HLB Pharma Group S.A. y su colaborador Laboratorios Ramallo S.A., y ha prohibido la comercialización de todos sus productos en el país. La Disposición 3158/2025, publicada en el Boletín Oficial, se debe a múltiples irregularidades graves detectadas en la calidad y seguridad de sus medicamentos, incluyendo un lote de «Fentanilo HLB» contaminado. Las autoridades están investigando la posible relación entre esta partida y las infecciones graves que sufrieron los pacientes.
A las actividades de HLB Pharma se les suma una serie de sanciones previas por parte de la ANMAT, incluyendo la prohibición de la distribución de productos como dopamina y Propofol por problemas de trazabilidad, y otros medicamentos por contaminación cruzada. En febrero, también se prohibió que Laboratorios Ramallo S.A. continuara su actividad productiva debido a deficiencias en su sistema de calidad.
Detrás de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo están los empresarios Ariel García Furfaro y Jorge Salinas, relacionados con una red conocida como la “Mafia de los Medicamentos”, que ha estado bajo la lupa de las autoridades.
La investigación se intensificó luego de detectar un brote de neumonía causado por Klebsiella pneumoniae en La Plata y Rosario, vinculado a un lote de fentanilo de HLB Pharma. Inspecciones revelaron que decenas de lotes de soluciones parenterales estaban mal acondicionados y que varios medicamentos no estaban debidamente registrados.
Los funcionarios explicaron que la denuncia penal y las medidas de la ANMAT se justifican por el riesgo sanitario que representan estos productos, cumpliendo así con la Ley N.º 16.463 que prohíbe la elaboración y distribución de medicamentos impuros o ilegítimos
