ANMAT inhabilitó a un laboratorio que no tenía medicamentos registrados
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso el retiro de la habilitación a Laboratorios Paylos S.R.L., dejándolo inhabilitado para elaborar, importar y exportar medicamentos en la Argentina.
La medida fue oficializada a través de la Disposición N.º 122/2026, publicada en el Boletín Oficial, luego de que el organismo verificara que la firma no posee productos registrados en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).
Según se detalla en el expediente administrativo, la ausencia de medicamentos aprobados implica que la empresa no desarrolla actualmente actividad productiva ni comercial dentro del rubro farmacéutico, una condición incompatible con el mantenimiento de una habilitación sanitaria vigente.
Desde la ANMAT recordaron que la Ley N.º 16.463 exige autorización previa para la fabricación, importación y distribución de medicamentos, además del cumplimiento de los procedimientos técnicos necesarios para garantizar la protección de la salud pública y los derechos de los consumidores.
En ese marco, el organismo señaló que las compañías que no cuentan con al menos un medicamento activo en el registro nacional carecen de derecho a conservar su habilitación. En el caso de Laboratorios Paylos S.R.L., se constató que no tenía certificados de productos vigentes, lo que derivó en la cancelación del Legajo N.º 6262.
La decisión contó con el aval del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), que analizó la situación del establecimiento y concluyó que no existían fundamentos ni proyectos que justificaran la continuidad de la habilitación. La medida también recibió dictamen favorable de la Dirección de Asuntos Jurídicos.
Con la resolución firmada por el administrador nacional de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana, quedó sin efecto la dirección técnica del laboratorio y la firma perdió la posibilidad de brindar servicios vinculados al acondicionamiento, importación y exportación de medicamentos, tanto en el ámbito nacional como internacional.
