ANMAT clausuró otro laboratorio por fallas en la calidad y producción
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) clausuró de forma preventiva al laboratorio Filaxis Farmacéutica S.A., ubicado en San Isidro, tras detectar serias irregularidades en la producción y el control de calidad de medicamentos oncológicos. La medida fue oficializada este viernes mediante la disposición 6843/2025, publicada en el Boletín Oficial.
Además, el organismo ordenó el retiro inmediato de ocho lotes de medicamentos críticos, entre ellos dos de oxaliplatino y seis de docetaxel, ambos utilizados en tratamientos hospitalarios contra diversos tipos de cáncer. Según ANMAT, estas partidas presentaban modificaciones no autorizadas en su formulación, reprocesamientos sin validación técnica y falta de estudios de estabilidad, comprometiendo la seguridad y eficacia de los productos.
El oxaliplatino, por ejemplo, fue reprocesado luego de fallar en ensayos de aspecto y reconstitución, contraviniendo las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). La inspección, realizada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), calificó las deficiencias como “críticas” y “mayores”.
La ANMAT no solo prohibió la distribución y comercialización de los lotes observados, sino que también abrió un sumario sanitario contra la empresa y su director técnico.
El caso de Filaxis se suma a una preocupante serie de clausuras en el sector farmacéutico argentino. En las últimas semanas, la ANMAT suspendió también a los laboratorios Rigecin Labs, Aspen, Sant Gall Friburg y Rivero, todos por violaciones a las BPF.
En mayo pasado, otro caso de alto impacto involucró a Ramallo-HLB Pharma Group, cuyo titular, Ariel García Furfaro, fue imputado por la Justicia Federal tras detectarse contaminación bacteriana en más de 300.000 ampollas de fentanilo, vinculadas a 96 muertes en investigación.
La reiteración de estos episodios en corto plazo encendió alarmas en el ámbito sanitario, ya que se trata de medicamentos esenciales para tratamientos en hospitales públicos y privados de todo el país.
Desde ANMAT recalcaron que continuarán las inspecciones para garantizar la calidad de los productos médicos, y evitar riesgos para la salud pública.
